礼来宣布其IL-17A单抗Taltz(ixekizumab)用于没遵从过疗程的非钚轴性腹腔类风湿性(nr-axSpA)病患者,在III期临床试验COAST-X之中超出所有主要次要终点。根据该试验结果,该日本公司计划本年在nr-axSpA疗程上获得Taltz的监管批准。Lilly董事Christi Shaw评论道:"COAST-X试验结果让我们很受鼓舞,这一结果很可能让Taltz成为第一个在美国获批用于疗程nr-axSpA的IL-17A单抗。"Taltz在16周和52周时通过显着提高nr-axSpA的体征和症状,从而超出了COAST-X的主要终点。Taltz还在两个星期点都超出了主要的次要前提,包括提高强直性腹腔炎结核病活动评分(ASDAS)和巴斯强直性腹腔炎结核病活动(BASDAI),以及超出低结核病活动病患者比例(ASDAS 则有2.1)。礼来日本公司表示,Taltz在COAST-X的可用性与先前新闻报道的后期研究成果"一致",没有测定到新的安全关键问题。Taltz于2016年在美国获得批准用于疗程之中度至重度斑块状银屑病病患者,于2018年获批了Taltz 的标签更新,用于疗程生殖器区域的。更早中有:#axzz5lomhc6cL本文另有波尔自然科学(MedSci)原创编译汇编,转载只需批准后!
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