FDA 批准礼来 Taltz 用于化疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 扩展批准礼来斑块状银屑病口服 Taltz 用做银屑病持续性病征病患者。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 借助于的免疫球蛋白，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起水肿，在这种癌症的持续发展中起起着。

这款口服以注射剂使用，它可单独用药，或与常规的强化病情恶化的抗风湿口服如甲氨蝶呤联合用药。该口服用做银屑病持续性病征的有效持续性和可靠度基于两项随机、安慰剂、口服折衷 3 期研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究共有 670 余名人口为120人癌症成年病患者参加。

SPIRIT-P1 研究在人口为120人银屑病持续性病征病患者中将 Taltz 与口服的可靠度和有效持续性进行了对比，这些受试者之前早已以强化病情恶化的抗风湿生物口服进行过化疗，试验中 58% 的 Taltz 化疗病患者达到 ACR20 缓解（癌症活动度的整体指标攀升 20%），相比之下，口服化疗四组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究在以坏死因子胺（TNFi）化疗过的人口为120人银屑病持续性病征病患者中对 Taltz 和口服进行了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 胺化疗后已经无效，试验中，化疗四组与口服四组的 ACR20 缓解值分别为 53% 和 20%。

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出版人： 冯志华