欧洲地区保健食品税务的机构批文诺瓦基因药水Otezla用于银屑病及银屑病溃疡。具体地讲,欧洲联盟批文Otezla (apremilast)用于对高血压治疗保健食品,包括环孢抑制剂、甲氨蝶呤或补骨脂素乙烯疗法(PUVA)没有响应的成年患者的中重度慢性斑纹状银屑病。
欧洲联盟还批文这款丝氨酸底物-4 (PDE-4)胺用于银屑病溃疡,一般来说于对缓解疾病的有机体抗风湿保健食品无效的成年患者。
许多批评家忽视Otezla将会成为一款都于厂商,尽管有来自坏死因子(TNF)胺注射保健食品的激烈垄断,特别是艾伯维的择拉拉(阿达木单抗)及辉瑞/安进的依那西普。另外作为一粒药水,诺瓦基因这款保健食品不需要常规的麻省理工学院探测,并且有很好的低剂量。
Otezla于当年3翌年和9翌年分别被英美两国FDA批文用于银屑病溃疡和银屑病。当年11翌年,人用医药厂商委员会对这款保健食品发布了致力的意见,其在未来几个翌年将在欧洲联盟投放市场。
在近日从圣迭戈召开的摩根大通医疗大会上,诺瓦基因首席执行官Hugin分析这一市场的贩售数目到2020研讨会高达200亿美元,明年将增长22%,降到90-95亿美元。Otezla在这些目标的实现中有望极为重要重要的抑制作用。
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